華蘭基因工程有限公司成立于2013年6月，位于新鄉(xiāng)市平原示范區(qū)華蘭生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)。公司注冊資本2億元，是華蘭生物工程股份有限公司（股票代碼：002007）參股子公司。主要從事單克隆抗體類、重組人凝血因子類、激素類藥品的生產(chǎn)與研發(fā)。公司在研產(chǎn)品豐富，覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、糖尿病、眼科、生殖等疾病領(lǐng)域。
公司研發(fā)團隊實力雄厚，背景依托上市母公司“華蘭生物工程股份有限公司”的研發(fā)智囊，擁有多平臺項目研發(fā)合作經(jīng)驗，包括華蘭生物博士后科研工作站、河南省生物醫(yī)藥（制劑）工程技術(shù)研究中心、河南省新型疫苗工程實驗室、河南省預防性疫苗工程技術(shù)研究中心、中國科學院過程工程研究蛋白質(zhì)工程分離純化聯(lián)合實驗室、上海巴斯德研究所疫苗研發(fā)聯(lián)合實驗室、中國科學院物理研究所單抗聯(lián)合實驗室、德國Sartorius及美國GE聯(lián)合實驗室等。
公司生產(chǎn)廠房依照歐盟和FDA標準建造，設(shè)計嚴謹，符合國際生產(chǎn)標準。中試車間約2000平方米，建有一次性生產(chǎn)線、不銹鋼反應器生產(chǎn)線、制劑、配液、準備等5大功能區(qū)，包括3條細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線(2條不銹鋼生產(chǎn)線和1條一次性反應器)，2條下游純化線和1條全自動分裝線，可以進行凍干粉和液體制劑的生產(chǎn)。
規(guī)模化生產(chǎn)車間5.7萬平方米，擁有500L-2500L生產(chǎn)能力，可以進行不同規(guī)模的批次培養(yǎng)，并且能夠進行500L的灌流工藝培養(yǎng)，可以根據(jù)工藝設(shè)計進行連續(xù)不間斷批次培養(yǎng)，在最短時間內(nèi)生產(chǎn)更多批次，從多方位滿足生產(chǎn)需要。生產(chǎn)集中配液系統(tǒng)能夠進行上百種緩沖液和培養(yǎng)基的配置管理，全自動博世分裝機，可以進行液體制劑和凍干粉制劑的生產(chǎn)，所有生產(chǎn)系統(tǒng)均為CIP和SIP設(shè)計，最大化避免污染和交叉污染。
公司秉承一切為了人類健康的核心價值觀，注重人才培養(yǎng)及國際化研發(fā)平臺的搭建，原與國內(nèi)外科研機構(gòu)、醫(yī)藥同仁開展全方位、多模式的合作，攜手共筑人類健康長城！
